كشفت شركة نوفو نورديسك عن نتائج دراسة STEP UP، وهي جزء من المرحلة الثالثة (ب) من الدراسات، وذلك خلال الجلسات العلمية للجمعية الأمريكية للسكري (ADA) في شيكاغو. أظهرت الدراسة أن جرعة أعلى من دواء ويغوفي®️ (سيماغلوتيد 7.2 مجم) أدت إلى متوسط فقدان في الوزن بنسبة 21% لدى الأشخاص الذين يعانون من السمنة. واللافت أن ثلث المشاركين حققوا انخفاضًا في الوزن بنسبة 25% أو أكثر، وذلك مقارنةً بالدواء الوهمي.

تبين أن سلامة الجرعة الأعلى وتحملها يتماشيان مع جرعة سيماغلوتيد (2.4 مجم) المعتمدة حاليًا، مما يعزز خصائص السلامة الدوائية المحددة لهذا الدواء. تُضيف هذه النتائج الجديدة إلى الأدلة الحالية التي تدعم دواء سيماغلوتيد 7.2 مجم كخيار مهم لمن يعانون من السمنة ويسعون إلى فقدان وزن فعال وتحسين صحتهم.

صرّح شون وارتون، الباحث الرئيسي للدراسة والمدير الطبي لعيادة وارتون الطبية في كندا: “أظهرت تجربة STEP UP إمكانية زيادة جرعة سيماغلوتيد وتحقيق فقدان وزن أكبر مما لوحظ سابقًا، بما يتماشى مع خصائص سلامة سيماغلوتيد المحددة. قد يوفر هذا خيارًا آخر للأشخاص الذين لم يحققوا أهدافهم المتعلقة بالوزن.” وأضاف: “نحن ندرك بالفعل أن سيماغلوتيد يمكن أن يكون له فوائد صحية للأشخاص المصابين بأمراض القلب، وأمراض الكبد، والتهاب عظام الركبة ومفاصلها، وداء السكري من النوع الثاني، ومقدمات السكري. تساعد هذه النتائج على منح مرضى السمنة المزيد من الخيارات لتحسين وزنهم وصحتهم العامة.”

صرّح لودوفيك هيلفجوت، نائب الرئيس التنفيذي لاستراتيجية المنتجات ومحفظة المنتجات في نوفو نورديسك: “بهذه النتائج، يؤكد سيماغلوتيد مجددًا على قدرته الكبيرة على إنقاص الوزن لدى الأشخاص الذين يعانون من السمنة. وتُحقق دراسة STEP UP فقدانًا كبيرًا في الوزن بنسبة تزيد عن 20%، بالإضافة إلى الفوائد الصحية المثبتة سابقًا لدى استخدام سيماغلوتيد.”

وأضاف: “بصفتنا روادًا في مجال السمنة، نواصل تطوير علاجات مبتكرة مصممة خصيصًا لتلبية احتياجات ورغبات الأشخاص الذين يعانون من السمنة. ويشمل ذلك توضيح القيمة العلمية الخاصة بسيماغلوتيد للأفراد، وأنظمة الرعاية الصحية، والمجتمع، بالإضافة إلى تطوير تركيبة فموية جديدة من سيماغلوتيد 7.2 مجم، والتي قد تصبح أول حبة ببتيد شبيه الجلوكاجون-1 (GLP-1) تُحقق فقدانًا كبيرًا وفعالًا في الوزن، وهي بانتظار موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.”

أظهرت دراسة STEP UP أن دواء سيماغلوتيد 7.2 مجم يتمتع بملف دوائي ذو خصائص سلامة جيدة من حيث تقبل الدواء، وهو ما يؤكد نتائج الدراسات السابقة التي أجرتها نوفو نورديسك. وكانت مشاكل الجهاز الهضمي هي أكثر الآثار الجانبية شيوعًا، حيث تراوحت غالبيتها بين الخفيفة والمتوسطة أثناء زيادة الجرعة، ثم اختفت بمرور الوقت. تجدر الإشارة إلى أن 3.3% من المشاركين الذين تناولوا سيماغلوتيد 7.2 مجم توقفوا عن تناول الدواء بسبب آثار جانبية معوية، مقارنةً بنسبة 2.0% لدواء سيماغلوتيد 2.4 مجم و0% للدواء الوهمي.

تعتزم نوفو نورديسك التقدم بطلب لتحديث الملصق الدوائي لدواء ويغوفي®️ ليشمل الجرعة الأعلى (7.2 مجم) في الاتحاد الأوروبي في النصف الثاني من عام 2025، على أن تُقدم طلبات لاحقة في أسواق أخرى يكون قد تم الموافقة على دواء سيماغلوتيد 7.2 مجم بها.